Mapeo térmico, cadena de frío, calificación de equipos y normativa aplicable, explicados por el equipo que ejecuta los estudios.
Primer episodio del podcast de CAYCER: qué es la metrología, por qué un termómetro nuevo también se calibra, la acreditación EMA y la calificación de equipos.
Qué es un certificado de calibración, qué debe traer sección por sección, en qué se diferencia de un informe y qué revisar al recibirlo.
Qué significa calificar un equipo, en qué se diferencia de calibrar y validar, cómo funcionan las etapas DQ, IQ, OQ y PQ, y qué hay que preparar antes.
Qué es la cadena de frío, en qué eslabones falla, qué rangos aplican a cada equipo y qué evidencia pide una auditoría para dar por buena la conservación.
Qué es un mapeo térmico, en qué recintos aplica, qué mide y por qué la cadena de frío farmacéutica lo exige como evidencia documentada.