Calificación de sistemas, equipos e instalaciones
Servicio acreditado por EMA (ME-57) para máxima confiabilidad.
Descripción General
La calificación es el proceso de aseguramiento de que un instrumento, equipo, sistema o instalación es apropiado para el uso propuesto y que su funcionamiento está de acuerdo a las especificaciones. Este servicio consta de cuatro etapas esenciales: Calificación de Diseño (CD; DQ), Calificación de Instalación (CI; IQ), Calificación de Operación (CO; OQ) y Calificación de Desempeño (CE; PQ).
Alcances acreditados ante la EMA
CAYCER mantiene acreditaciones vigentes bajo la norma NMX-EC-17025-IMNC-2018. Estos son los alcances por magnitud y código de acreditación:
| Magnitud | Alcance / Rango | Acreditación |
|---|---|---|
| Temperatura de contacto | -33.7 °C a 150 °C | EMA T-225 |
| Temperatura en gases | -29 °C a 80 °C | EMA T-225 |
| Humedad relativa | 20 % a 80 % H.R. | EMA H-98 |
| Calificación de equipos e instalaciones | Según recinto y aplicación | EMA ME-57 |
El alcance detallado y vigente puede consultarse en el directorio público de acreditados de la EMA.
¿Qué se debe tener en cuenta?
Equipos de Frío y Ultra-frío
Calificación técnica en rangos críticos de refrigeración y congelación.
Áreas Limpias y Flujo Laminar
Clasificación y monitoreo de áreas controladas bajo norma ISO.
Esterilización y Alta Temperatura
Validación de autoclaves industriales y de laboratorio.
Almacenes y Mapeo Ambiental
Servicio acreditado para el control de condiciones en recintos de almacenamiento.
Simulación de Condiciones
Calificación de cámaras climáticas e incubadoras para estudios de estabilidad.
Logística y Unidades Móviles
Calificación y validación del desempeño térmico en unidades de transporte para la verificación de condiciones de operación.