Sector Farmacéutico
El sector farmacéutico exige control riguroso de temperatura, humedad y condiciones de proceso para asegurar la eficacia y seguridad de los medicamentos. CAYCER respalda ese cumplimiento con servicios acreditados de calibración, calificación de equipos y validación, generando la evidencia documental que requieren las buenas prácticas de fabricación y distribución.
¿Qué necesita el sector farmacéutico?
Cadena de frío de 2 °C a 8 °C en almacenamiento y transporte
Mapeo térmico de cámaras, almacenes y unidades refrigeradas
Calificación de equipos críticos (refrigeradores, ultracongeladores, autoclaves)
Validación de procesos de esterilización y sistemas HVAC de áreas limpias
Trazabilidad documental para auditorías regulatorias
Normas y referencias aplicables
NMX-EC-17025-IMNC-2018 (competencia de laboratorios)Suplemento de la FEUM para dispositivos y buenas prácticasISO 14644-1 (clasificación de áreas limpias)GAMP 5 (validación de sistemas computacionales)
Servicios de CAYCER para este sector
Calibración de temperatura y humedad
Termómetros, dataloggers y termohigrómetros con acreditación EMA T-225 y H-98.
Ver servicioCalificación de equipos de frío
Refrigeradores, congeladores y ultracongeladores con mapeo térmico dinámico (EMA ME-57).
Ver servicioValidación de procesos
Esterilización, HVAC, aire comprimido y cadena de frío con evidencia documentada.
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